Оформить сертификат ИСО ISO 13485

2018.01.11 в 15:47
Цена 8000р.
Продавец ООО "ПромТехСтандарт"
Телефон показать
Адрес Москва
Категория в Москве
Сертификат ISO 13485 требуется для организаций, занимающихся производством медицинского оборудования или оказывающих услуги медицинского характера. Он подтверждает, что в компании налажена система менеджмента качества на всех этапах производства.
Какие компании обязаны иметь сертификат ИСО 13485
В России сертификация осуществляется на добровольной основе. В то же время для участия в государственных тендерах или региональных закупках у компании обязательно должен быть этот сертификат.
Помимо этого, наличие такого документа даёт компании следующие преимущества:
снижение издержек за счёт использования современного оборудования;
уменьшается количество брака;
возрастает уровень доверия потребителей и контрагентов;
отлаженная система внутренних контролей снижает затраты;
появляется возможность выхода на международный рынок.
Даже если у компании нет необходимости в получении официального документа, всё равно полезно изучить его положения и внедрить их в работу.
Как получить сертификат ISO 13485?
Для того, чтобы получить сертификат, организация должна обратиться в компанию, которая уполномочена их выдавать. Для этого эта компания обязана иметь аккредитацию в Росстандарте.
Перед тем, как выдать документ на руки организации, компания-эмитент должна провести аудит документации организации, систем внутреннего контроля. Так как сертификат ISO 13485 касается качества медицинского оборудования и компьютерного обеспечения к нему, то часто для проведения внешнего аудита организации привлекают экспертов. Поэтому его стоимость выше, чем у сертификата 9001, частью которого он является.
Сколько стоит?
Стоимость получения сертификата соответствия ISO 13485 зависит от процедур, которые проводит компания, выдающая его. Обычно для компании с ССЧ до 100 человек его стоимость начинается от 30-40 тысяч рублей. Минимальный срок, за который проводится аудит, составляет 7-10 рабочих дней. Для международного сертификата сроки изготовления увеличиваются до 1 месяца, а стоимость возрастает примерно в 10 раз.
Срок действия сертификата ISO 13485
Сертификат ИСО 13485 действует в течение трёх лет с даты его выдачи. При этом ежегодно в организации проводятся плановые проверки. Срок действия сертификата не пролонгируется автоматически, и требует выдачи свежей версии каждые три года.
https://certificate-iso.com/
Просмотров: 12

Расскажите об этом объявлении всему миру!

Написать «ООО "ПромТехСтандарт"»: Оформить сертификат ИСО ISO 13485 в Москве

 
Ваш e-mail:


E-mail, на который отправить:


Коментарии: